欧美AV

欧美AV:覃先生
固定欧美AV:0755-36527211
移动欧美AV:18320799158 微信同号
騰訊客服:61689815
電子欧美AV:inste@foxmail.com
網站欧美AV:www.inste.cn
点击这里给我发消息 点这里给我发消息

第二部分 藥品零售企業

第二部分  藥品零售企業

 

71

 

 

 

 

 

 

 

*15501 

企业采購药品应当确定供货单位的合法资格;确定所購入药品的合法性;核实供货单位銷售人员的合法资格。

72

15502

企业采購药品应当與供货单位签订质量保证协议。

73

15503 

采購中涉及的首营企业、首营品种,应当填写相关申请表格,经质量管理部门(人员)审核。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

74

*15504 

对首营企业的审核,应当查驗加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:

(一)《藥品生産許可證》或者《藥品經營許可證》複印件;

(二)營業執照及其年檢證明複印件;

(三)《藥品生産質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件;

(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;

(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;

(六)《稅務登記證》和《組織機構代碼證》複印件。

75

*15505 

采購首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品欧美AV或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采購。

76

15506

首營品種審核資料應當歸入藥品質量檔案。

77

*15507 

企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:

(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證複印件;

(二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;

(三)供貨單位及供貨品種相關資料。

78

15508

企业與供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:

(一)明確雙方質量責任;

(二)供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;

(三)供貨單位應當按照國家規定開具發票;

(四)藥品質量符合藥品標准等有關要求;

(五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;

(六)藥品運輸的質量保證及責任;

(七)質量保證協議的有效期限。

79

*15509 

采購药品时,企业应当向供货单位索取发票。

80

15510

發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,並加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。

81

**15511 

发票上的購、銷单位名称及金额、品名应当與付款流向及金额、品名一致,并與财务账目内容相对应。

82

15512

發票按有關規定保存。

83

15513 

采購药品应当建立采購记录,包括药品通用名称、剂型、规格、欧美AV厂商、供货单位、数量、价格、購货日期等内容,采購中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容。

84

 

*15601 

药品到货时,收货人员应当按采購记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。

85

*15701 

企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行驗收。

86

 

15702

 

驗收药品应当做好驗收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、欧美AV日期、有效期、欧美AV厂商、供货单位、到货数量、到货日期、驗收合格数量、驗收结果等内容。

87

15703 

中药材驗收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、驗收合格数量等内容。

88

15704

中药饮片驗收记录应当包括品名、规格、批号、产地、欧美AV日期、欧美AV厂商、供货单位、到货数量、驗收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

89

15705

驗收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。

90

15706

驗收人员应当在驗收记录上签署姓名和驗收日期。

91

15707

驗收抽取的样品应当具有代表性。

92

*15801 

冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄,不符合溫度要求的應當拒收。

93

15901 

驗收药品应当按照药品批号查驗同批号的检驗报告书。

94

15902

供货单位为批发企业的,检驗报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检驗报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

95

*16001 

特殊管理的药品应当按照相关规定进行驗收。

96

16101 

驗收合格的药品应当及时入库或者上架。

97

*16102

對實施電子監管的藥品,應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平台。

98

16103

對未按規定加印或者加貼中國藥品電子監管碼,或者監管碼的印刷不符合規定要求的,應當拒收。

99

16104

监管码信息與药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。

100

16105

驗收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。

101

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16201 

企業應當對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求。

102

16301 

企業應當定期進行衛生檢查,保持環境整潔。

103

16302

存放、陳列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置與銷售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。

104

*16401 

药品应当按剂型、用途以及儲存要求分类陳列。

105

16402

药品陳列应当设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。

106

16403 

陳列的药品应当放置于货架(柜),摆放整齐有序。

107

16404

陳列的药品应当避免阳光直射。

108

*16405

处方药、非处方药分区陳列,并有处方药、非处方药专用标识。

109

*16406 

处方药不得采用开架自选的方式陳列和銷售。

110

*16407 

外用药與其他药品应当分开摆放。

111

16408 

拆零銷售的藥品集中存放于拆零專櫃或者專區。

112

16409 

第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陳列。

113

*16410 

冷藏藥品應當放置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。

114

16411

按規定對冷藏設備溫度進行監測和記錄。

115

16412 

中藥飲片櫃鬥譜的書寫應當正名正字。

116

16413

裝鬥前應當複核,防止錯鬥、串鬥。

117

16414

應當定期清鬥,防止飲片生蟲、發黴、變質。

118

16415

不同批號的飲片裝鬥前應當清鬥並記錄。

119

*16416

经营非药品应当设置专区,與药品陳列区域明显隔离,并有醒目标志。

120

16501 

企业应当定期对陳列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

121

*16502 

發現有質量疑問的藥品應當及時撤櫃,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,並保留相關記錄。

122

16601 

企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出後可能發生的過期使用。

123

16701 

企业设置库房的,应当根据药品的质量特性对药品进行合理儲存。

124

*16702 

企业应当按包装标示的温度要求儲存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行儲存。

125

16703

儲存药品相对湿度为35%75%

126

16704 

在人工作业的库房儲存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

127

16705 

儲存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

128

16706 

搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規範操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。

129

*16707 

藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

130

*16708

藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,與地面间距不小于10厘米

131

*16709

药品與非药品、外用药與其他药品分开存放。

132

*16710

中藥飲片專庫存放。

133

*16711

特殊管理的药品应当按照国家有关规定儲存。

134

*16712 

拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。

135

16713 

儲存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。

136

16714

未经批准的人员不得进入儲存作业区。

137

16715

儲存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

138

16716

药品儲存作业区内不得存放與儲存管理无关的物品。

139

16717

養護人員應當根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對藥品進行養護。

140

16718

养护人员应当检查并改善儲存条件、防护措施、卫生环境。

141

*16719

養護人員應當對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

142

16720

養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養護記錄。

143

16721

养护人员应当对儲存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

144

*16722

養護人員應當對中藥飲片按其特性采取有效方法進行養護並記錄,所采取的養護方法不得對藥品造成汙染。

145

  16723

養護人員應當定期彙總、分析養護信息。

146

16724 

药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对儲存环境和其他药品造成污染。

147

16725

對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施,同時報告質量管理部門確認。

148

16726

對存在質量問題的藥品應當存放于標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售。

149

16727

懷疑爲假藥的,及時報告藥品監督管理部門。

150

*16728

對存在質量問題的特殊管理的藥品,應當按照國家有關規定處理。

151

*16729

不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄。

152

16730

對不合格藥品應當查明並分析原因,及時采取預防措施。

153

16731 

企業應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。

154

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16801

企業應當在營業場所的顯著位置懸挂《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。

155

16901

營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。

156

16902

在崗執業的執業藥師應當挂牌明示。

157

17001 

銷售处方药,处方应当经执业药师审核後方可调配。

158

17002

對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配,但經處醫師更正或重新簽字確認的,可以調配。

159

17003

调配处方後经过核对方可銷售。

160

 17004 

處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章,並按照有關規定保存處方或其複印件。

161

17005 

銷售近效期药品应当向顾客告知有效期。

162

17006 

銷售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。

163

17007

提供中藥飲片代煎服務,應當符合國家有關規定。

164

*17101

企业銷售药品应当开具銷售凭证,包括药品名称、欧美AV厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

165

17102 

企业应当做好銷售记录。

166

17201 

企业负责拆零銷售的人员应当经过专门的培训。

167

17202 

拆零的工作台及工具保持清潔、衛生,防止交叉汙染。

168

*17203 

做好拆零銷售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、欧美AV厂商、有效期、銷售数量、銷售日期、分拆及复核人员等内容。

169

17204 

拆零銷售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

170

17205 

拆零銷售药品应当提供药品说明书原件或复印件。

171

17206

药品拆零銷售期间应当保留药品原包装和说明书。

172

*17301 

銷售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应当严格执行国家有关规定。

173

17401 

藥品廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣告管理的規定。

174

*17501 

非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品銷售相关活动。

175

*17601

對實施電子監管的藥品,在售出時,應當進行掃碼和數據上傳。

176

 

 

 

17701

除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

177

17801 

企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督欧美AV,設置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質量的投訴。

178

17901 

企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。

179

*18001 

企業發現已售出藥品有嚴重質量問題,應當及時采取措施追回藥品並做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。

180

18101 

企業應當協助藥品生産企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,並建立藥品召回記錄。

 

溫濕度記錄儀,溫濕度變送器,溫濕度控制器 www.inste.cn

 
溫濕度傳感器|溫濕度記錄儀|无线温湿度|温湿度监控系统-英斯特科技

Copyright © 2012-2019 www.inste.cn 欧美AV 粤ICP备12067042号-1 lnc.保留所有权利。 您是第490453位訪問者.

溫濕度控制器|溫濕度變送器|溫濕度記錄儀|以太網溫濕度|網站地圖 XML
公司欧美AV:深圳市南山區西麗鎮龍珠三路光前工業園綜合樓D座 後台管理
点击这里给我发消息 点这里给我发消息 淘寶店鋪

欧美AV欧美AV添加:溫濕度傳感器| 機房建設| 無紙記錄儀| 遠距離監控| 蒸汽流量計| nbiot煙感器| 門禁| 藍牙模塊| 太陽能路燈| 汽車實訓設備| 北京監控安裝| 測溫儀| 核酸提取儀| 中央廚房設備|